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Albutein 5%
Efficacy and Safety of Plasma Exchange With Albutein® 5% in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis
Ensayo de Grifols SA en Esclerosis lateral amiotrofica.
Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2016.
Qué mide
Change From Baseline in the Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) Score (Baseline (Week 0), Weeks 4, 12, 25, 36, and 48) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a pilot, phase 2, prospective, open-label, single-arm study to evaluate disease progression, forced vital capacity, and the safety and tolerability of plasma exchange (PE) using Albutein® 5% in participants with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02872142), actualizada en abr 2021.