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APG-115
Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en Patients With Advanced Solid Tumor or Lymphoma (del registro, en inglés).
Todo sobre el fármaco: APG-115.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 50
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2019
Título oficial en el registro (en inglés): APG-115 in Patients With Advanced Solid Tumors or Lymphomas
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2016.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (oct 2016)
- Lectura de resultados jun 2019 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Maximum Tolerated Dose (MTD) (del registro, en inglés) (28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAPG-115 is a novel, orally active small-molecule mouse double minute 2 homolog (MDM2) inhibitor. Mechanistically, APG-115 increases p53 and p21 overexpression, activates p53 - mediated apoptosis in tumor cells retaining wild-type p53. APG-115 has shown strong dose- and schedule-dependent antitumor activities in multiple human cancer xenograft and a patient derived xenograft (PDX) models. The preclinical data generated from APG-115 suggest that it may have a broad therapeutic potential for the treatment of human cancer as a single agent and in combination with other classes of anticancer drugs. APG-115 is intended for the treatment of patients with advanced solid tumors and lymphomas. Upon completion of the Phase 1 dose escalation study to establish the maximum tolerated dose (MTD), dose-limiting toxicities (DLTs), and/or recommended phase 2 dose (RP2D), several phase Ib/II studies will be implemented accordingly.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02935907), actualizada en jul 2022.