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Lixisenatide · LixiRam
Safety Assessment of Lyxumia (Lixisenatide) and Sulfonylurea as Add-on Treatment to Basal Insulin in Uncontrolled Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Elect to Fast During Ramadan
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 184
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- ago 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2017.
Qué mide
Percentage of patients with at least 1 documented symptomatic hypoglycemia event (plasma glucose ≤70 mg/dL; 3.9 mmol/L) (Approximately 30 days (from start to end of Ramadan holy month)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To compare the safety, in terms of percentage of patients with symptomatic documented hypoglycemia during Ramadan fast, of lixisenatide versus sulfonylurea (SU). Secondary Objectives: * To assess effect of lixisenatide versus SU on: * Changes in glycemic control; * Changes in body weight. * To assess overall safety of lixisenatide and SU.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02941367), actualizada en abr 2022.