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BMN 044 IV 6 mg
Extension Study of BMN 044 in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 7
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Regulatory approval was not obtained for drisapersen, hence BioMarin is stopping the development of all exon skipping oligonucleotides in DMD.».
Qué mide
Number of subjects with 1 or more treatment emergent adverse events following BMN044 dosing (Through study completion, an average of 1 year) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to provide continuing access to BMN 044 treatment for subjects previously treated with BMN 044. The information gained from this study is expected to further characterize the efficacy and safety of BMN 044 over a longer treatment period.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02958202), actualizada en ene 2018.