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ALX-0171 3.0 mg · Respire
Dose Ranging Study of ALX-0171 in Infants Hospitalized for Respiratory Syncytial Virus Lower Respiratory Tract Infection
Ensayo de Sanofi en Respiratory Syncytial Virus Lower Respiratory Tract Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 180
- Centros
- 74
- Fin del objetivo primario
- may 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2017.
Qué mide
Time for Viral Load to Drop Below Assay Quantification Limit (BQL) (Plaque Assay Analysis) (Overall Study Period (i.e., approximately 28 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the anti-viral effect and safety of different doses of inhaled ALX-0171 in subjects hospitalized for Respiratory Syncytial Virus Lower Respiratory Tract Infection (RSV LRTI). The secondary objective is to evaluate the clinical activity, pharmacokinetic (PK) properties, pharmacodynamic (PD) effect and immunogenicity of different doses of inhaled ALX-0171.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02979431), actualizada en sep 2019.