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Sarilumab SAR153191 · SKYPS
A Repeated Dose-finding Study of Sarilumab in Children and Adolescents With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SKYPS)
Ensayo de Sanofi en Juvenile Idiopathic Arthritis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 51
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- mar 2028
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2018.
Qué mide
Assessment of PK parameter: maximum serum concentration observed (Cmax) (del registro, en inglés) (hasta la semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To describe the pharmacokinetic (PK) profile of sarilumab in patients aged 1-17 years with Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (sJIA) in order to identify the dose and regimen for adequate treatment of this population. Secondary Objective: To describe the pharmacodynamics (PD) profile, the efficacy, and the long term safety of sarilumab in patients with sJIA.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02991469), actualizada en may 2026.