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Fosmetpantotenate · PKAN
Efficacy and Safety Study of Fosmetpantotenate (RE-024) in PKAN Participants
Ensayo de Travere Therapeutics, Inc. en Pantothenate Kinase-Associated Neurodegeneration (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 84
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated since fosmetpantotenate did not show statistically significant effects or clinical benefits during the double-blind period.».
Qué mide
Change From Baseline In The Pantothenate Kinase-Associated Neurodegeneration-Activities of Daily Living (PKAN-ADL) Total Score To The End Of The 24-week Double-blind Period (Baseline (Day -1), Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study investigated whether fosmetpantotenate (RE-024), a phosphopantothenate replacement therapy, was safe and effective in treating participants with PKAN.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03041116), actualizada en ene 2021.