Calendario›SNY›Sotagliflozin
Sotagliflozin
Effect of Rifampicin on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Sotagliflozin
Ensayo de Sanofi en Diabetes.
Más ensayos de: Diabetes.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2017.
Qué mide
Maximum plasma concentration (Cmax) (Up to 96 hours post SAR439954 dosing) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the effects of rifampicin on the pharmacokinetics (PK) of sotagliflozin and its metabolite in healthy male and female subjects. Secondary Objectives: * To assess total 24-hour urinary glucose excretion (UGE) after a dose of sotagliflozin 400 mg, alone and with rifampicin, in healthy male and female subjects. * To assess the safety and tolerability of single dose sotagliflozin with and without rifampicin in healthy male and female subjects.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03063580), actualizada en abr 2022.