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Z0063

PH Metry Study to Compare the Antacid Activity of Z0063 Versus Gaviscon Double Action Tablets, in Healthy Adult Subjects

Ensayo de Sanofi en Gastroesophageal Reflux Disease (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
24
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
abr 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2017.

Qué mide

Percentage of time at which the intragastric pH is at least equal to or greater than 4 during the 4-hour observation period post-dose (4 hours after the investigational medicinal product (IMP) administration) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Pharmacodynamics: assessment by pH metry of the change in gastric pH (antacid activity) of Z0063, in comparison to the effect of Gaviscon Double Action Tablets, in healthy adult subjects. Secondary Objective: Safety: assessment of the clinical safety of Z0063, and Gaviscon Double Action Tablets, in healthy adult subjects.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03069963), actualizada en may 2022.