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cabozantinib
Study of Cabozantinib Alone or in Combination With Atezolizumab to Subjects With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Ensayo de EXELIXIS, INC. en Urothelial Carcinoma · Renal Cell Carcinoma · Non-Small Cell Lung Cancer · Castration-resistant Prostate Cancer · Triple Negative Breast Cancer · Ovarian Cancer · Endometrial Cancer · Hepatocellular Carcinoma · Gastric Cancer · Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma · Colorectal Cancer · Head and Neck Cancer · Differentiated Thyroid Cancer · Lower Esophageal Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Carcinoma urotelial · Carcinoma de células renales · Cáncer de pulmón no microcítico · Cáncer de mama triple negativo · Cáncer de ovario · Cáncer de endometrio · Carcinoma hepatocelular · Cáncer gástrico · Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica · Cáncer colorrectal · Cáncer de cabeza y cuello.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 914
- Centros
- 124
- Fin del objetivo primario
- feb 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2017.
Qué mide
Dose Escalation: MTD/Recommended Dose (del registro, en inglés) (hasta el dia 21)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad, tolerabilidad, eficacia preliminar y farmacocinetica de cabozantinib combinado con atezolizumab en pacientes con multiples tipos de tumores avanzados.
Lo que dice el documentoassess safety, tolerability, preliminary efficacy, and pharmacokinetics (PK) of cabozantinib taken in combination with atezolizumab in subjects with multiple tumor types
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter Phase 1b, open-label study to assess safety, tolerability, preliminary efficacy, and pharmacokinetics (PK) of cabozantinib taken in combination with atezolizumab in subjects with multiple tumor types, including advanced urothelial carcinoma (UC) (including bladder, renal pelvis, ureter, urethra), renal cell carcinoma (RCC), castration-resistant prostate cancer (CRPC), non-small-cell lung cancer (NSCLC), triple negative breast cancer (TNBC), ovarian cancer (OC), endometrial cancer (EC), hepatocellular cancer (HCC), gastric cancer/gastroesophageal junction cancer/lower esophageal cancer (GC/GEJC/LEC), colorectal cancer (CRC), head and neck (H\&N) cancer, and differentiated thyroid cancer (DTC). The study consists of two stages: in the Dose Escalation Stage, an appropriate recommended cabozantinib dose for the combination with standard dosing regimen of atezolizumab will be established; in the Expansion Stage, tumor-specific cohorts will be enrolled in order to further evaluate the safety and efficacy of the combination treatment in these tumor indications. Three exploratory single-agent cabozantinib (SAC) cohorts may also be enrolled with UC, NSCLC, or CRPC subjects. One exploratory single-agent atezolizumab (SAA) cohort may also be enrolled with CRPC subjects. Subjects enrolled in the SAC cohorts and SAA cohort may receive combination treatment with both cabozantinib and atezolizumab after they experience radiographic progressive disease per the Investigator per RECIST 1.1. Due to the nature of this study design, some tumor cohorts may complete enrollment earlier than others.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03170960), actualizada en sep 2026.