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Cabozantinib · COSMIC-312
Study of Cabozantinib in Combination With Atezolizumab Versus Sorafenib in Participants With Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) Who Have Not Received Previous Systemic Anticancer Therapy
Ensayo de EXELIXIS, INC. en Carcinoma hepatocelular.
Más ensayos de: Carcinoma hepatocelular.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 837
- Centros
- 245
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2018.
Qué mide
Supervivencia libre de progresión (PFS) para el brazo experimental versus el brazo de control en la población PFS Intención de Tratar (PITT) (From the date of first participant randomization up to 28 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y eficacia de cabozantinib combinado con atezolizumab frente al estandar de cuidado sorafenib en adultos con carcinoma hepatocelular avanzado que no han recibido tratamiento sistemico previo, incluyendo un brazo de cabozantinib en monoterapia.
Lo que dice el documentoThis Phase 3 study evaluates the safety and efficacy of cabozantinib in combination with atezolizumab versus the standard of care sorafenib in adults with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who have not received previous systemic anticancer therapy. A single-agent cabozantinib arm will be enrolled in which participants receive single agent cabozantinib in order to determine its contribution to the overall safety and efficacy of the combination with atezolizumab.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03755791), actualizada en nov 2025.