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Zanzalintinib
Pharmacokinetics (PK) and Safety of Zanzalintinib in Participants With Moderate Hepatic Impairment (HI)
Ensayo de EXELIXIS, INC. en Hepatic Impairment · Moderate Hepatic Impairment (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…instability (non-MSI)-high metastatic CRC. The results showed a non-statistically significant trend in OS favoring the combination in the NLM subgroup. As previously announced in June 2025, STELLAR-303 met its other dual primary endpoint, OS in the intention-to-treat population, which included all randomized patients regardless of the presence of active liver metastases. In February 2026, the U.S. FDA accepted the company’s NDA for zanzalintinib…
En un 8-K del 5 ago 2026, en una frase que nombra «Zanzalintinib». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 20
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2025.
Qué mide
Area Under the Plasma Concentration-Time Curve (AUC) From Time 0 to Time t Corresponding to the Last Quantifiable Concentration (AUC0-t) of Zanzalintinib (Predose up to 7 days postdose) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio evalua la farmacocinetica plasmatica de zanzalintinib tras una dosis unica en participantes con disfuncion hepatica moderada, comparados con participantes sanos con funcion hepatica normal.
Lo que dice el documentoThe primary purpose of this study is to evaluate the plasma PK of zanzalintinib following a single dose in participants with moderate liver dysfunction compared to matched healthy participants with normal liver function.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06962332), actualizada en jun 2025.