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Cabozantinib · EXAMINER
A Study of Two Different Doses of Cabozantinib (XL184) in Progressive, Metastatic Medullary Thyroid Cancer
Ensayo de EXELIXIS, INC. en Medullary Thyroid Cancer (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 247
- Centros
- 49
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2015.
Qué mide
Progression Free Survival (PFS) Per Blinded Independent Radiology Committee (BIRC) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) (Median time of follow-up (from the date of randomization of the first participant through primary data cut off [15 July 2020]) was 30.2 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara cabozantinib oral en dosis de 60 mg frente a 140 mg en pacientes con CMT metastasico progresivo.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of oral cabozantinib at a 60 mg dose compared with a 140 mg dose in subjects with progressive, metastatic MTC.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of oral cabozantinib at a 60 mg dose compared with a 140 mg dose in subjects with progressive, metastatic MTC. It will test if the lower dose results in similar progression free survival (PFS) and overall response rate (ORR) with fewer adverse events compared to the PFS, ORR and adverse events found in previous clinical trials of 140 mg.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01896479), actualizada en ago 2025.