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Cabozantinib · COSMIC-313
Study of Cabozantinib in Combination With Nivolumab and Ipilimumab in Patients With Previously Untreated Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma
Ensayo de EXELIXIS, INC. en Carcinoma de celulas renales.
Más ensayos de: Carcinoma de células renales.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 855
- Centros
- 159
- Fin del objetivo primario
- ene 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2019.
Qué mide
Duracion de la supervivencia libre de progresion (PFS) por comite de radiologia independiente cegado (BIRC). (hasta 32 meses)
Qué se prueba
Se compara cabozantinib combinado con nivolumab e ipilimumab frente a nivolumab e ipilimumab combinados con placebo, en aproximadamente 840 personas con cancer renal avanzado o metastasico de riesgo intermedio o alto.
Lo que dice el documentoThis is a multicenter, randomized, double-blinded, controlled Phase 3 trial of cabozantinib in combination with nivolumab and ipilimumab versus nivolumab and ipilimumab in combination with matched placebo. Approximately 840 eligible subjects with intermediate- or poor-risk advanced or metastatic RCC by IMDC criteria will be randomized in a 1:1 ratio at approximately 180 sites.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de EXEL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03937219), actualizada en ago 2025.