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SAR407899
A Dose Titration Study to Assess the Effects of SAR407899 in Patients With MVA and/or Persistent Stable Angina Despite Angiographically Successful PCI
Ensayo de Sanofi en Microvascular Coronary Artery Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 10
- Centros
- 10
- Fin del objetivo primario
- jul 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «(Recruitment was early terminated due to slow recruitment. Not linked to any safety concern.)».
Qué mide
Change From Baseline in Uncorrected Global Coronary Flow Reserve (CFR) at Week 4 (del registro, en inglés) (inicio y semana 4)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the effects of SAR407899 on coronary vasomotor function using the coronary flow reserve (CFR) in participants with microvascular angina (MVA) and/or persistent stable angina despite angiographically successful percutaneous coronary intervention (PCI). Secondary Objectives: * To assess the effects of SAR407899 on quality of life using Seattle Angina Questionnaire physical limitation scale (SAQ-PL) in participants with MVA and/or persistent stable angina despite angiographically successful PCI. * To assess the safety of SAR407899 in participants with MVA and/or persistent stable angina despite angiographically successful PCI with a focus on identified risks such as hypotension and orthostatic hypotension. * To assess SAR407899 plasma concentrations in MVA participants and/or persistent stable angina despite angiographically successful PCI.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03236311), actualizada en mar 2022.