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SP Shz TIV

Immunogenicity and Safety of the Shenzhen Trivalent Inactivated Influenza Vaccine Versus a Trivalent Influenza Vaccine Comparator in Chinese Subjects 18 to 59 Years

Ensayo de Sanofi en Influenza · Flu (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Gripe.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
1.600
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
may 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2017.

Qué mide

Summary of Geometric Mean Titers (GMTs) of Each of the Three Strains of TIV Antibodies Following a Single Dose of SP Shz TIV or Hualan TIV (Day 28 post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis was a blind-observer, monocenter, randomized, comparative, Phase IV study designed to evaluate the immunogenicity and safety of the Sanofi Pasteur Shenzhen Trivalent Influenza Vaccine (SP Shz TIV) versus the Trivalent Influenza Vaccine manufactured by Hualan Biological Engineering Inc (Hualan TIV) comparator in healthy Chinese participants aged 18 to 59 years.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03344029), actualizada en abr 2022.