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INSULIN GLARGINE · SWITCH

Comparison of Two Treatment Regimens in Patients With Type 2 Diabetes After Short-term Intensive Insulin Therapy

Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 384
Centros: 1
Fin del objetivo primario: jun 2020

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2018.

Qué mide

Change in hemoglobin A1c (HbA1c) (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 24)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To test the hypothesis that basal insulin based treatment (G+) is noninferior to twice-daily premixed insulin (PM-2) in term of hemoglobin A1c (glycosylated hemoglobin, HbA1c) reduction from baseline to end of study. The test for superiority can be done if noninferiority is achieved. Secondary Objectives: * To assess efficacy in terms of percentage of patients achieving HbA1c \<7% and HbA1c \<7% without hypoglycemia. * To assess efficacy in terms of percentage of patients achieving fasting plasma glucose (FPG) \<7 mmol/L and FPG \<7 mmol/L without hypoglycemia. * To assess safety in term of occurrence of moderate/severe hypoglycemia. * To assess daily blood glucose (BG) variation. * To assess patient satisfaction.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03359837), actualizada en abr 2022.