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Sarilumab SAR153191
An Observational Study on Sarilumab-exposed Pregnancies
Ensayo de Sanofi en Rheumatoid Arthritis -Exposure During Pregnancy (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 113
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en may 2018.
Qué mide
Rate of major structural birth defect (Up to 1 year of age of the infant) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the relative risk of major structural birth defects, specifically a pattern of anomalies, in sarilumab-exposed pregnancies compared to disease-matched unexposed pregnancies. Secondary Objective: To evaluate the risk for sarilumab-exposure relative to the group of healthy pregnant women, and the effect of exposure on other adverse pregnancy and infants outcomes.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03378219), actualizada en ene 2025.