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APG-1252

Ensayo de ASCENTAGE PHARMA GROUP INTERNATIONAL en Small Cell Lung Cancer and Other Solid Tumors (del registro, en inglés).

Todo sobre el fármaco: APG-1252.

Fase
Fase 1
Estado
Interrumpido
Participantes
24
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2020
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): APG-1252 in Patients With SCLC or Advanced Solid Tumors

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The company adjusts strategy.».

De principio a fin

  1. Empieza el ensayo (dic 2017)
  2. Lectura de resultados nov 2020 (real)
  3. Hoy

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Dose limit toxicity (DLT) determination (18-24 months) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAPG-1252 is a highly potent Bcl-2 family protein inhibitor, a promising drug candidate which shown high binding affinities to Bcl-2, Bcl-xL and Bcl-w. The preclinical studies have shown that APG-1252 alone achieves complete and persistent tumor regression in multiple tumor xenograft models with a twice weekly or weekly dose-schedule, including SCLC, colon, breast and ALL cancer xenografts; achieves strong synergy with the chemotherapeutic agents, indicating that APG-1252 may have a broad therapeutic potential for the treatment of human cancer as a single agent and in combination with other classes of anticancer drugs. APG-1252 is intended for the treatment of patients with SCLC or other solid tumors. Upon completion of the Phase 1 dose escalation study to establish the maximum tolerated dose (MTD), dose-limiting toxicities (DLTs), and/or recommended phase 2 dose (RP2D), several phase Ib/II studies will be implemented accordingly.

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Todos los de AAPG, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03387332), actualizada en ago 2021.