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Rilzabrutinib
A Study of Rilzabrutinib in Adult Patients With Immune Thrombocytopenia (ITP)
Ensayo de Sanofi en Immune Thrombocytopenia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 86
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- ene 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2018.
Qué mide
Part A: Percentage of Participants Who Achieved 2 or More Consecutive Platelet Counts by Starting Dose Level and Overall (del registro, en inglés) (hasta 24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a 2 part (Part A and B) adaptive, open-label, dose-finding study of PRN1008 in patients with ITP who are refractory or relapsed with no available and approved therapeutic options, with a platelet count \<30,000/μL on two counts no sooner than 7 days apart in the 15 days before treatment begins. The dose-finding portion of the study was completed. Part B treatment dose was 400 mg twice daily.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03395210), actualizada en feb 2026.