Calendario›SNY›INSULIN GLARGINE · TOP1
INSULIN GLARGINE · TOP1
Phase 4 Study to Evaluate Treatment Optimization With Once-daily Insulin Glargine 300 U/mL
Ensayo de Sanofi en Type I Diabetes Mellitus (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 170
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- feb 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2018.
Qué mide
Mean change in HbA1c (From baseline to Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of switching treatment from twice-daily basal insulin to once-daily insulin glargine (U300) as part of basal bolus regime in terms of glycated hemoglobin improvement (reduction by at least 0.3%), in uncontrolled type 1 diabetes mellitus patients. Secondary Objectives: * To evaluate other efficacy parameters in terms of glycemic control as well as safety including hypoglycemia events, weight changes, and adverse events. * To evaluate the effect of insulin glargine (U300) on diabetes treatment satisfaction and fear of hypoglycemia as well as patient's satisfaction regarding the number of daily injections.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03406000), actualizada en abr 2022.