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Insulin glargine · LixiLan-D
Efficacy and Safety of Soliqua Versus Lantus in Ethnically/Racially Diverse Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled on Basal Insulin and Oral Antidiabetic Agents
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 241
- Centros
- 85
- Fin del objetivo primario
- ene 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «("Trial terminated (recruitment delays)")».
Qué mide
Change From Baseline in Glycated Hemoglobin (HbA1c) at Week 26 (del registro, en inglés) (inicio y semana 26)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To demonstrate the superiority of Soliqua 100/33 versus Lantus in the hemoglobin A1c (HbA1c) change within the overall population. * To demonstrate the benefit of Soliqua 100/33 versus Lantus in the HbA1c within each ethnic/racial subgroup evaluated (ie, Hispanics of any race, non-Hispanic black/African Americans and non-Hispanic Asians). Secondary Objective: * To assess the effects of Soliqua 100/33 versus Lantus on the secondary efficacy parameters within each ethnic/racial subgroup evaluated. * To assess the change in daily insulin glargine dose within each ethnic/racial subgroup. * To evaluate the safety and tolerability (e.g., gastrointestinal tolerability) of Soliqua 100/33 versus Lantus within each ethnic/racial subgroup.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03434119), actualizada en mar 2022.