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ALX-0171 Dose 1
Efficacy and Safety of ALX-0171 in Adult Hematopoietic Stem Cell Transplant (HSCT) Recipients Who Present With Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection
Ensayo de Sanofi en Respiratory Syncytial Virus Lower Respiratory Tract Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- may 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «ALX-0171 development program was stopped».
Qué mide
Time-weighted average change from baseline in log10 RSV nasal viral load (From Day 1 to Day 7) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the antiviral effect and safety of inhaled ALX-0171 in adults diagnosed with respiratory syncytial virus (RSV) respiratory tract infection after hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). The secondary objective is to assess the clinical activity, pharmacokinetics (PK), virology, and immunogenicity of inhaled ALX 0171 in adults diagnosed with RSV respiratory tract infection after HSCT.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03468829), actualizada en mar 2019.