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Casimersen
An Extension Study to Evaluate Casimersen or Golodirsen in Patients With Duchenne Muscular Dystrophy
Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 171
- Centros
- 50
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The trial was stopped to reduce the clinical trial burden on participants while ensuring continued treatment via a post-trial access program with commercially available casimersen and golodirsen. Study was not terminated due to safety concerns.».
Qué mide
Number of Participants With Treatment-emergent Serious Adverse Events (TESAEs) (Up to 33 days after the last infusion of study drug (up to approximately 149 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of long-term treatment with casimersen or golodirsen in patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD).
Más ensayos de SRPT
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| SRP-9003 · EMERGENE | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Eteplirsen · MIS51ON | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| SRP-1003 IV Infusion | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | dic 2026 (prevista) |
| delandistrogene moxeparvovec · ENVISION | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2027 (prevista) |
| ELEVIDYS · ENHANCE | Fase 4 | Aún sin reclutar | ago 2027 (prevista) |
| SRP-1005 | Fase 1 | Reclutando pacientes | nov 2027 (prevista) |
Todos los de SRPT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03532542), actualizada en sep 2024.