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Efficacy and Safety of KD025 in Subjects With cGVHD After At Least 2 Prior Lines of Systemic Therapy

Ensayo de Sanofi en Chronic Graft-versus-host-disease (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 159
Centros: 35
Fin del objetivo primario: dic 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The sponsor has decided to prematurely terminate the study due to the challenges encountered in recruiting adolescent participants. This decision was made without any safety concerns.».

Qué mide

Overall Response Rate (ORR) (From the date of randomization to the date of first documentation of progression or death due to any cause or data cut-off, whichever occurred first (maximum duration: up to 40.5 months for adult arms and 27.6 months for adolescent arms)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, randomized, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of KD025 in subjects with Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD) after at least 2 prior lines of systemic therapy

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03640481), actualizada en nov 2024.