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SRP-5051

An Open-Label Extension Study for Patients With Duchenne Muscular Dystrophy Who Participated in Studies of SRP-5051 (Vesleteplirsen)

Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.

Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.

Fase
Fase 1/2
Estado
Interrumpido
Participantes
15
previstos
Centros
8
Fin del objetivo primario
ago 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2018.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The sponsor has decided to integrate 5051-102 into 5051-201. Participants from 5051-102 will be eligible to enroll in 5051-201 Part B.».

Qué mide

Number of Participants Experiencing Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta unas 135 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this extension study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of repeat administrations of SRP-5051 (vesleteplirsen) in participants with Duchenne muscular dystrophy (DMD) who participated in studies of SRP-5051.

Más ensayos de SRPT

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Todos los de SRPT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03675126), actualizada en ago 2024.