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Insulin glargine · ATOS
Twelve -Month Study Observing How Insulin-naïve Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Manage Diabetes Using Toujeo® After Oral Antidiabetic Drug Failure, the Side Effect of Toujeo®, and The Cost.
Ensayo de Sanofi en Diabetes (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 4.589
- Centros
- 388
- Fin del objetivo primario
- jun 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en mar 2018.
Qué mide
Change in HbA1c at month 6 (del registro, en inglés) (inicio y mes 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Assess effectiveness of insulin glargine (U300) in achieving glycemic goal measured by hemoglobin A1c (HbA1c). Secondary Objectives: * Assess effectiveness in achieving glycemic goal measured by HbA1c; * Assess effectiveness on change in HbA1c, fasting plasma glucose (FPG) and self-monitored plasma glucose (SMPG) ; * Assess requirement for intensification of therapy by additional antidiabetics. * Assess incidence of hypoglycemia; * Assess other safety endpoints: adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs); * Assess change in body weight.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03703869), actualizada en abr 2022.