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Fitusiran · ATLAS-OLE
Ensayo de Sanofi en Hemofilia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 281
- Centros
- 79
- Fin del objetivo primario
- sep 2026
Título oficial en el registro (en inglés): Long-term Safety and Efficacy Study of Fitusiran in Patients With Hemophilia A or B, With or Without Inhibitory Antibodies to Factor VIII or IX
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2019.
Qué mide
Número de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (from study baseline (day 1) up to maximum 88 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a medir la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de fitusiran.
Lo que dice el documentoTo characterize the long-term safety and tolerability of fitusiran
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To characterize the long-term safety and tolerability of fitusiran Secondary Objectives: * To characterize the efficacy and long-term efficacy of fitusiran as assessed by the frequency of: * Bleeding episodes * Spontaneous bleeding episodes * Joint bleeding episodes * To characterize the effects of fitusiran on health-related quality of life (HRQOL) measures in participants ≥17 years of age
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03754790), actualizada en sep 2026.