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sotagliflozin
A Bioequivalence Study Testing Two Formulations of Sotagliflozin in Healthy Male and Female Subjects Under Fasted Conditions
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2 · Voluntarios sanos.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 66
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2019.
Qué mide
Cmax (Day 1 of each period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To determine the bioequivalence of a single dose of one tablet of sotagliflozin (test) compared to two tablets of sotagliflozin (reference) under fasting conditions in healthy male and female subjects Secondary Objectives: * To evaluate the single-dose pharmacokinetics of sotagliflozin following administration of one tablet sotagliflozin (test) compared to two tablets of sotagliflozin (reference) in healthy male and female subjects under fasting conditions * To evaluate safety and tolerability of one tablet sotagliflozin (test) compared to two tablets of sotagliflozin (reference) administered under fasted conditions in healthy male and female subjects
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03776227), actualizada en abr 2022.