Calendario›BMRN›KUVAN · ROSEKA
KUVAN · ROSEKA
Retrospective Observational Safety Effectiveness With Kuvan in hpA
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Tetrahydrobiopterin Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en oct 2017.
Qué mide
Diagnosis on BH4 deficiency based on medical history - laboratory testing results indicating sub-type (% in each sub-type) • Incidents and severity of AE reported (% of incident / % of each severity) (2010-2015) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA retrospective study to collect the effectiveness and safety data of the past treatment with KUVAN in Chinese patients with HPA caused by BH4 deficiency. The data was collected from relevant past medical history and past clinical and safety assessments.
Más ensayos de BMRN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Pegvaliase · PEGASUS | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2025 (real) |
| Valoctocogene roxaparvovec · GENEr8-JPN | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | abr 2025 (real) |
| Vosoritide Injection | Fase 2 | Reclutando pacientes | jun 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Vosoritide · CANOPY-HCH-3 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BMN 349 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Vosoritide Injection | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03864029), actualizada en mar 2019.