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BCX7353 capsules · APeX-J

Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BCX7353 as an Oral Treatment for the Prevention of HAE Attacks in Japan

Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Angioedema hereditario, HAE.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
19
previstos
Centros
10
Fin del objetivo primario
jul 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2018.

Qué mide

Parte 1: La Tasa de Ataques de HAE Confirmados por Expertos Durante la Dosificacion en Todo el Periodo de Tratamiento de 24 Semanas (Dia 1 a Dia 168) (24 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of oral BCX7353 in preventing acute angioedema attacks in patients with Type I and Type II HAE who live in Japan.

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Todos los de BCRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03873116), actualizada en feb 2024.