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Sotagliflozin

Sotagliflozin Multiple-dose Study in Healthy Chinese Subjects

Ensayo de Sanofi en Diabetes.

Más ensayos de: Diabetes.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
24
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ago 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2019.

Qué mide

Adverse events (AEs) (del registro, en inglés) (hasta 41 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the safety and tolerability of sotagliflozin after a multiple oral dose administration in Chinese healthy subjects. Secondary Objectives: * To assess the pharmacokinetic (PK) parameters of sotagliflozin after a multiple oral dose administration in Chinese healthy subjects. * To assess the pharmacodynamics (PD) parameters of absolute urinary glucose excretion after a multiple oral dose administration in Chinese healthy subjects.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03909451), actualizada en abr 2022.