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SAR341402
Comparison of Exposure and Activity of SAR341402 Mix 70/30 to NovoLog Mix 70/30, NovoMix 30 and SAR341402 Rapid-acting Solution in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 52
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
(Cohort 1) Assessment of PK parameter: Maximum insulin concentration (INS-Cmax) (del registro, en inglés) (24 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * To demonstrate similarity in exposure of SAR341402 Mix 70/30 to NovoLog Mix 70/30 and NovoMix 30 (cohort 1). * To demonstrate distinctiveness in early and intermediate exposure of SAR341402 Mix 70/30 compared to SAR341402 rapid-acting solution (cohort 2). Secondary Objectives: * To demonstrate similarity in activity of SAR341402 Mix 70/30 to NovoLog Mix 70/30 and NovoMix 30. * To demonstrate distinctiveness in early and intermediate activity of SAR341402 Mix 70/30 compared to SAR341402 rapid-acting solution. * To assess the safety and tolerability of SAR341402 rapid-acting solution and SAR341402 Mix 70/30.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03916601), actualizada en abr 2022.