Calendario›SRPT›Eteplirsen
Eteplirsen
A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Eteplirsen in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) Who Have Completed Study 4658-102 (NCT03218995)
Ensayo de Sarepta Therapeutics, Inc. en Distrofia muscular de Duchenne.
Más ensayos de: Distrofia muscular de Duchenne.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 15
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ago 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Participants were either transitioned to a post-trial access program or another Sarepta study, or they declined further treatment. There are no safety concerns with Eteplirsen.».
Qué mide
Number of Participants Experiencing Adverse Events (AEs) (del registro, en inglés) (hasta 162 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this extension study is to evaluate the ongoing safety and tolerability of additional treatment with eteplirsen administered once weekly by intravenous (IV) infusion in male participants with DMD who have successfully completed the 96-week eteplirsen Study 4658-102.
Más ensayos de SRPT
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| SRP-9003 · EMERGENE | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Eteplirsen · MIS51ON | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| SRP-1003 IV Infusion | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | dic 2026 (prevista) |
| delandistrogene moxeparvovec · ENVISION | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2027 (prevista) |
| ELEVIDYS · ENHANCE | Fase 4 | Aún sin reclutar | ago 2027 (prevista) |
| SRP-1005 | Fase 1 | Reclutando pacientes | nov 2027 (prevista) |
Todos los de SRPT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03985878), actualizada en jul 2023.