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Active BMN 111: Subcutaneous…
An Extension Study to Evaluate Safety and Efficacy of BMN 111 in Children With Achondroplasia
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Acondroplasia.
Más ensayos de: Acondroplasia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 73
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- may 2038
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2019.
Qué mide
Evaluate the incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Safety and Tolerability] ("Through study completion, an average of 5 years") (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y eficacia de BMN111 en unos 70 niños con acondroplasia, en una extensión de largo plazo hasta que alcancen una estatura adulta cercana a la final.
Lo que dice el documentoThis is a Phase 2, open-label multi-center long-term extension study, with approximately 70 subjects, to evaluate the safety and efficacy of BMN111 in children with Achondroplasia until subjects reach near-adult final height. Eligible subjects will have completed 1 year of BMN111 or placebo treatment in the 111-206 study and once enrolled in the 111-208 extension study will receive a daily dose of BMN111 by subcutaneous injection according to their age as determined by 111-206.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03989947), actualizada en mar 2026.