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SAR442085

First-in-human Single Agent Study of SAR442085 in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Ensayo de Sanofi en Plasma Cell Myeloma (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 37
Centros: 12
Fin del objetivo primario: ago 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2019.

Qué mide

The maximum tolerated dose (MTD) of SAR442085 (Part A) (At the end of Cycle 1 (each cycle is approximately 28 days)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * Dose Escalation Part A: To determine the maximum tolerated dose (MTD) of SAR442085 administered as a single agent in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM), and determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) for the subsequent Expansion Part B * Dose Expansion Part B: To assess the antitumor activity of single agent of SAR442085 at the RP2D in patients with RRMM Secondary Objectives: * To characterize the safety profile of SAR442085 * To characterize the pharmacokinetics (PK) profile of SAR442085 when administered as a single agent * To evaluate the potential immunogenicity of SAR442085 * To assess preliminary evidence of antitumor activity in the Dose Escalation Part A

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04000282), actualizada en sep 2025.