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Dupilumab
SAR231893-LPS15497- "Dupilumab Effect on Sleep in AD Patients"
Ensayo de Sanofi en Dermatitis atopica.
Más ensayos de: Dermatitis atópica.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 188
- Centros
- 42
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2019.
Qué mide
DB Period: Percent Change From Baseline in Sleep Quality Numerical Rating Scale (NRS) at Week 12 (del registro, en inglés) (inicio y semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the effect of dupilumab on sleep quality in adult participants with moderate to severe atopic dermatitis (AD). Secondary Objectives: To evaluate the effect of dupilumab on objective and subjective quantitative sleep parameters, AD related outcomes, and daytime consequences of sleep deprivation. To continue to assess the safety and tolerability throughout the study.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04033367), actualizada en sep 2025.