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ABI-H2158
A Study to Assess CYP3A4 Modulator, Oral Contraceptive, and pH Modifier Drug Interactions for ABI-H2158 in Healthy Adults
Ensayo de ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. en Hepatitis B cronica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 80
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2019.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion plasmatica frente al tiempo (AUC) de ABI-H2158 (before dosing and at pre-specified time points up to Day 17) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess 1) the effect of multiple doses of itraconazole (CYP3A4 inhibitor), rifampin (CYP3A4 inducer), and esomeprazole (pH modifier) on the pharmacokinetics of a single oral dose of ABI-H2158, and 2) the effect of steady-state oral ABI-H2158 on the pharmacokinetics of midazolam (sedative) and levonorgestrel/ethinyl estradiol (active oral contraceptive) in healthy adult participants.
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Todos los de ASMB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04142762), actualizada en mar 2020.