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EB-101
Phase 3, Open-label Clinical Trial of EB-101 for the Treatment of Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB)
Ensayo de ABEONA THERAPEUTICS INC. en Epidermolisis bullosa · Epidermolisis bullosa distrofica recesiva.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 11
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2020.
Qué mide
Cicatrizacion de heridas (24 weeks post-treatment) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y la eficacia de la aplicación quirúrgica de EB-101 (láminas de queratinocitos autólogos modificados genéticamente) como tratamiento de la epidermólisis ampollosa distrófica recesiva.
Lo que dice el documentoevaluate safety and efficacy of surgical application of EB-101 (autologous, gene-corrected keratinocyte sheets) as a treatment of recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this trial is to evaluate safety and efficacy of surgical application of EB-101 (autologous, gene-corrected keratinocyte sheets) as a treatment of recessive dystrophic epidermolysis bullosa (RDEB).
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Todos los de ABEO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04227106), actualizada en dic 2022.