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EB-101 Surgical application of…
A Phase 3b Study for the Treatment of Dystrophic Epidermolysis Bullosa (DEB) in New and Previously EB-101 Treated Patients
Ensayo de ABEONA THERAPEUTICS INC. en Epidermolisis bullosa · Epidermolisis bullosa distrofica recesiva · RDEB.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 12
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- sep 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2023.
Qué mide
Criterio de valoracion de seguridad (numero de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento y surgidos del tratamiento (AE) y acontecimientos adversos graves (SAE)) (6 meses)
Qué se prueba
Se evalua y caracteriza la seguridad de EB-101 para el tratamiento de heridas cronicas grandes por DEB en pacientes de 12 meses en adelante, nuevos o ya tratados con EB-101.
Lo que dice el documentoevaluate and further characterize the safety of EB-101 (LZRSE-Col7A1 gene-corrected keratinocyte sheets with type VII collagen \[C7\] expression) for the treatment of large, chronic DEB wounds in new and previously EB-101 treated patients 12 months and older.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate and further characterize the safety of EB-101 (LZRSE-Col7A1 gene-corrected keratinocyte sheets with type VII collagen \[C7\] expression) for the treatment of large, chronic DEB wounds in new and previously EB-101 treated patients 12 months and older.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05725018), actualizada en jun 2025.