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Non-conforming pz-cel surgical…
Phase 4 Master Protocol for Patients Prescribed Prademagene Zamikeracel for the Treatment of Wounds
Ensayo de ABEONA THERAPEUTICS INC. en Epidermolisis bullosa (EB) · Epidermolisis bullosa distrofica recesiva (RDEB) · Epidermolisis bullosa distrofica (DEB).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 100
- Fin del objetivo primario
- nov 2031
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2026.
Qué mide
Estudio A - Cicatrizacion de heridas ≥50% (From Baseline at Week 24 (Month 6)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe Master Protocol includes 3 studies (Study A, Study B, and Study C) that will evaluate pz-cel and related processes in the post-marketing setting. Study A investigates the efficacy and safety of non-conforming pz-cel in patients with Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB). Study B enables the collection of additional biopsy samples from patients receiving treatment with pz-cel. Study C assesses the efficacy and safety of pz-cel in patient populations not represented in the VIITAL clinical trial (NCT04227106).
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| EB-101 Surgical application of… | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| EB-101 | no aplica | Reclutando por invitación | feb 2036 (prevista) |
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| EB-101 | Fase 3 | Completado | oct 2022 (real) |
| ABO-101 | no aplica | Interrumpido | abr 2022 (real) |
| rAAV9.CMV.hNAGLU · MPSIIIB | Fase 1/2 | Interrumpido | abr 2022 (real) |
Todos los de ABEO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07717736), actualizada en ago 2026.