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Lunes 5 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

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TRANQUILITY

Ensayo de BioXcel Therapeutics, Inc. en Agitation,Psychomotor · Dementia (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Demencia.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
100
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
ene 2022
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Sub-Lingual Dexmedetomidine in Agitation Associated With Dementia

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2019.

Qué mide

Mean Change From Baseline in Positive and Negative Syndrome Scale-Excited Component (PEC) Total Score (Baseline and 2 hours post-dose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an adaptive Phase 1b/2 trial design. It is randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple ascending dose study assessing efficacy, pharmacokinetics, safety and tolerability of BXCL-501 dosing in adult (65 years and older) males and females with acute agitation associated with dementia. Evaluation of 3 doses are planned.

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Más ensayos de BTAI

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
BXCL501 80 MicrogramsFase 1Reclutando pacientesjul 2027 (prevista)
BXCL501 Sublingual FilmFase 2Completadooct 2025 (real)
BXCL501Fase 3Completadoago 2025 (real)
Sublingual film containing…Fase 4Completadoabr 2024 (real)
BXCL701 plus PembrolizumabFase 1/2Completadooct 2023 (real)
BXCL501Fase 3Interrumpidosep 2023 (real)

Todos los de BTAI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04251910), actualizada en ago 2026.