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Eplontersen
A Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single-Ascending and Multiple Doses of Eplontersen (Formerly Known as ION-682884, IONIS-TTR-LRx and AKCEA-TTR-LRx) in Healthy Japanese Participants
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Voluntarios sanos.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 ef20077664_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Update on CARDIO-TTRansform Phase 3 trial of eplontersen in adults with transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy – Study missed primary endpoint of composite outcome of cardiovascular (CV) mortality and recurrent CV events; in a pre-specified subgroup analysis, a nominally significant result was observed with eplontersen monotherapy – – Favorable…
En un 8-K del 9 jul 2026, en una frase que nombra «Eplontersen». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2020.
Qué mide
Percentage of Participants with at Least One Treatment-emergent Adverse Event (TEAE), Graded by Severity (del registro, en inglés) (hasta 92 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the safety and tolerability of single and potentially multiple doses of Eplontersen administered subcutaneously (SC) to healthy Japanese participants.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04302064), actualizada en mar 2022.