Calendario›IONS›Olezarsen
Olezarsen
CORE-OLE: A Study of Olezarsen (ISIS 678354) Administered Subcutaneously to Participants With Severe Hypertriglyceridemia (SHTG)
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Hipertrigliceridemia grave.
Más ensayos de: Hipertrigliceridemia grave.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…dL in CORE and CORE2, respectively. Participants were randomized to receive 50 mg or 80 mg of olezarsen or placebo every four weeks via subcutaneous injection for 12 months. The CORE and CORE2 studies met the primary endpoint, with both 50 mg and 80 mg monthly TRYNGOLZA doses. TRYNGOLZA demonstrated a statistically significant reduction in fasting triglycerides of 49%-63% (50 mg) and 55%-72% (80 mg) compared to placebo at…
En un 8-K del 24 jun 2026, en una frase que nombra «Olezarsen». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) today announced positive results from the pivotal Phase 3 CORE and CORE2 studies of olezarsen in people with severe hypertriglyceridemia (sHTG). The studies met the primary endpoint, with olezarsen achieving a highly statistically significant placebo-adjusted mean reduction in fasting triglyceride (TG) levels of up to 72% at six months. The reductions were sustained through 12 months…
En un 8-K del 10 nov 2025, en una frase que nombra «Olezarsen». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…elevated cardiovascular risk were recently published in The New England Journal of Medicine (NEJM) and presented during a hot line session at the European Society of Cardiology (ESC) Congress. Olezarsen met the primary endpoint, demonstrating a statistically significant reduction in fasting triglyceride levels at six months, and all key secondary endpoints. Olezarsen demonstrated a favorable safety and tolerability profile,…
En un 8-K del 2 sep 2025, en una frase que nombra «Olezarsen». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 885
- Centros
- 262
- Fin del objetivo primario
- mar 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2022.
Qué mide
Proporcion de participantes con cambio en los valores de laboratorio clinico desde el inicio hasta la semana 53, desde el inicio hasta la semana 105, y desde el inicio hasta la semana 157 (Baseline up to Week 157) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y tolerabilidad de olezarsen en participantes con SHTG.
Lo que dice el documentothe safety and tolerability of olezarsen in participants with SHTG.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of olezarsen in participants with SHTG.
Más ensayos de IONS
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| zilganersen | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2025 (real) |
| ION363 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jun 2026 (real) |
| Donidalorsen | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| ION717 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | abr 2027 (prevista) |
| Olezarsen | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | jun 2027 (prevista) |
| obudanersen | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2027 (prevista) |
Todos los de IONS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05681351), actualizada en nov 2025.