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Tebipenem pivoxil hydrobromide
Study to Examine the Effect of Antacid and Omeprazole on the Single-Dose Pharmacokinetics of Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (TBPM-PI-HBr) in Healthy Adult Subjects
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2020.
Qué mide
Area under the concentration-time curve, from time 0 to the last observed non-zero concentration (t). (Day 2 (Periods 1 and 2) and Day 6 (Period 3)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo assess the effect of a single dose of aluminum hydroxide/magnesium hydroxide/simethicone and omeprazole on the pharmacokinetics (PK) of TBPM, following a single dose of TBPM-PI-HBr in healthy adult subjects.
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Todos los de SPRO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04368585), actualizada en sep 2020.