Calendario›SPRO›TBPM-PI-HBr
TBPM-PI-HBr
Effect of Tebipenem on Normal Human Intestinal Microbiota
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2020.
Qué mide
Changes in the number of microorganisms in the intestinal flora of healthy subjects during and after 10 days of oral administration of TBPM-PI-HBr or amoxicillin-clavulanate (Change from baseline (Day-1), at Days 2, 4, 7, 10, 14, 21, 90, and 180) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe overall purpose of this study is to support the development of an oral formulation of TBPM-PI-HBr by assessing the potential ecological effects of tebipenem on the normal intestinal microbiota as compared to the effects of oral amoxicillin-clavulanate.
Más ensayos de SPRO
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| TBP-PI-HBr | Fase 1 | Completado | abr 2025 (real) |
| TBP-PI-HBr · PIVOT-PO | Fase 3 | Completado | ene 2025 (real) |
| SPR720 500 mg | Fase 2 | Completado | oct 2024 (real) |
| SPR720 | Fase 1 | Completado | feb 2024 (real) |
| SPR720 | Fase 1 | Completado | ene 2024 (real) |
| TBP-PI-HBr | Fase 1 | Completado | jun 2023 (real) |
Todos los de SPRO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04376554), actualizada en may 2021.