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PRV-015 · PROACTIVE

PRV-015 in Gluten-free Diet Non-responsive Celiac Disease

Ensayo de Sanofi en Celiac Disease (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
388
previstos
Centros
38
Fin del objetivo primario
jul 2024
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2020.

Qué mide

Absolute Change From Baseline in Celiac Disease Patient-Reported Outcome Abdominal Symptoms Domain Score Through Week 24 (Baseline (average of Day -7 to Day -1) up to Week 24) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy and safety of PRV-015 in adult patients with non-responsive celiac disease (NRCD) who are on a gluten-free diet (GFD).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04424927), actualizada en oct 2025.