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Dupilumab SAR231893 · BALISTAD

Dupilumab Skin Barrier Function Study in Atopic Dermatitis

Ensayo de Sanofi en Dermatitis atopica.

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 52
Centros: 2
Fin del objetivo primario: jun 2021

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2020.

Qué mide

Percent Change From Baseline in Transepidermal Water Loss After 5 Skin Tape Stripping (STS) on Lesional Skin (LS) in AD Patients at Week 16 (del registro, en inglés) (inicio y semana 16)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- Evaluate changes in skin barrier function with transepidermal water loss (TEWL) assessed after skin tape stripping (STS) in pre-defined lesional skin in participants with moderate to severe atopic dermatitis (AD) treated with dupilumab. Secondary Objectives: * Evaluate changes in skin barrier function with TEWL assessed after STS in pre-defined lesional and non-lesional skin in participants with moderate to severe AD treated with dupilumab in reference to normal skin of healthy volunteers. * Evaluate time course of skin barrier function with TEWL assessed before and after STS in pre-defined lesional and non-lesional skin in participants with moderate to severe AD treated with dupilumab in reference to normal skin of healthy volunteers.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04447417), actualizada en sep 2025.