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Liquid Alpha1-Proteinase…
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Liquid Alpha1-Proteinase Inhibitor (Human) in Hospitalized Participants With Coronavirus Disease (COVID-19)
Ensayo de Grifols SA en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 57
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- dic 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study Stopped for Futility».
Qué mide
Percentage of Participants Dying or Requiring Intensive Care Unit (ICU) Admission (del registro, en inglés) (hasta el dia 29)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to determine if Liquid Alpha1-Proteinase Inhibitor (Human) (Liquid Alpha1-PI) plus SMT can reduce the proportion of participants dying or requiring intensive care unit (ICU) admission on or before Day 29 or who are dependent on high flow oxygen devices or invasive mechanical ventilation on Day 29 versus placebo plus SMT in hospitalized participants with COVID-19.
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04547140), actualizada en mar 2023.