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TBPM-PI-HBr

Study of the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (TBPM-PI-HBr) Following a Single Oral Dose in Healthy Male Subjects

Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
8
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
oct 2020
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2020.

Qué mide

Pharmacokinetics (PK) of Tebipenem (TBPM) will be determined following administration of [14C]-TBPM-PI-HBr to healthy male subjects (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 5)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the absorption, metabolism, and excretion of \[14C\]-TBPM-PI-HBr and to characterize and determine the metabolites present in plasma, urine, and where possible, feces in healthy male subjects following a single oral administration.

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Todos los de SPRO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04625855), actualizada en nov 2020.